在法国西-部有一座古老迷人的小镇——蒙莫里昂(Montmorillon)。
这里不仅有享誉全球的“马卡龙博物馆”(MuséeduMacaron),还出产一种以地名命名的矿产——蒙脱石。全球流行的腹泻治疗药物蒙脱石散——思密达?,就是在这里诞生并走向世界的。
蒙莫里昂1、来自法国小镇的神奇黏土
思密达?并非来自韩国,而是源自法国的蒙脱石散原研药物。
其母公司ipsen益普生集团,是一家始创于年的家族企业,其创始人亨利博福博士是一名军医。二战期间,恶劣的卫生条件导致霍乱等感染性疾病的大流行,作为一名经验丰富的药剂师,亨利博福对急性腹泻的严重后果深有体会。
在长达七年的军医生涯结束之后,他创建了自己的实验室,与法国科学院合作开展相关研究,致力于寻找一种快速止泻的药物,历经数十年的实验与摸索,一种以蒙脱石散为主的治疗方案最终诞生。
亨利博福蒙脱石散是当今国际主流的止泻用药,也是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。
但大多数人不知道是,如此流行的药物却是黏土制作而成的。其原料——蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成的层状矿物,也称胶岭石、微晶高岭石。这种矿物有着超强的吸附性,能够有效吸附病毒及细菌,是一种天然的止泻药物。
年,法国西部的蒙莫里昂小镇,首次发现了蒙脱石矿脉。这种以产地命名的矿物,最初被应用于陶瓷、造纸、石油、建筑等工业领域,以及美容及护肤产品。
我们经常听到的绿藻泥,就是它的一种使用形式。超强的吸附性,使其能清除和吸附肌肤纹路中残留的彩妆、污垢杂质及过剩的油脂,具有美容的特性。
二战期间,以霍乱为代表的感染性腹泻蔓延全球。面对大量的腹泻患者,医学界急需一种快速且有效的止泻药物。
在亨利博福的推动下,研究人员对各种黏土进行了实验。直至20世纪60年代,法国科学家雅克?·?德?·?拉帕伦最终发现了蒙脱石散在治疗腹泻中的能力,并开始了进一步的提纯和严格的临床实验。
年,经过了严密的研究和充分的疗效、安全性试验,“蒙脱石散”由法国健康产品卫生安全局AFSSAPS批准,第一个蒙脱石散品牌“思密达?”正式上市。
凭借显著的疗效,思密达?-蒙脱石散在短期内远销全球,其母公司ipsen益普生集团也迅速崛起,成长为全球制药企业50强,在制药行业占据重要的地位。
实际上,矿物作为一种特殊的药物制剂,在东西方医学中都占据重要地位。
《山海经》中就有矿物的药用记载,《神农本草经》中的药用矿物有40余种。至明代,李时珍《本草纲目》收载的矿物药已多达余种。其中,常用的粘土矿物有:不灰木、阳起石、金礞石、青礞石、云母、金精石、黄石脂、赤石脂、滑石等。
本草纲目在西方,黏土矿物作为药物的历史同样久远。美索布达米亚人和古埃及人用黏土矿物治疗腹泻和炎症,努比亚人用粘土制备人体木乃伊标本。古希腊人则将黏土作为治疗皮肤病的杀菌糊剂,并用于治疗蛇咬伤。被世人熟知的埃及女王克利奥帕特拉,曾用来自死海的淤泥作为化妆品。
至文艺复兴时期,意大利人开始将黏土矿物作为制剂写入药典。
2、益普生——思密达?在中国的三十年
即便是在医疗健康水平大幅提升的今天,腹泻的危害依然远非大家想象中的那么简单。
相关数据显示,仅年全球有记录的腹泻病例超过44亿例,其中有万例死亡。年,在导致死亡的常见病因中,腹泻排名第八,在中、低收入国家则高居第六、第五。中国是15个腹泻高发国家之一,尤其是儿童腹泻更加不容忽视。
年,思密达?随其母公司进入中国,是中国市场上首个蒙脱石散产品。
年,符合GMP生产标准的工厂在天津华苑产业区成功建立;
年,“思密达?,中国造”的目标成功实现;
年,思密达?草莓口味在中国上市,为患者提供了更多的选择;
截至年,思密达?这一产品在全球销售已经超过亿剂次,惠及世界80多个国家的近7亿患者。
年,是思密达?品牌进入中国的第30年。目前,中国市场已经成为益普生集团在全球范围的第三大市场,多元健康业务更是在益普生全球排名第一。
此外,随着蒙脱石散专利保护期结束,又因其市场广阔、泛用性强、再加之“双跨品种”的属性吸引了众多药企入局。据不完全统计,国内已有先声药业、扬子江药业、宏济堂、康恩贝、哈药集团、康芝药业等十余家企业通过一致性评价,竞争异常激烈。
目前,思密达?医院市场为主,转型为以零售渠道为主,其原研药依然占据一半以上的市场份额,先声药业位列第二,市场份额约为15%,剩余市场被40多家企业瓜分。
尤其是受疫情影响,"蒙脱石散"冲上热搜,接过布洛芬的大旗,成为囤药潮的首选。导致需求与供应之间突然失衡,迅速引发资本市场异动,相关概念股大爆发,多家生产企业受到