——儿童用药短缺,儿童腹泻药稀缺
我国第六次人口普查结果表明,0岁至14岁人口占总人口的16.6%,为2.3亿。据统计,儿科患病人数约占所有疾病人数的20%,年全国儿童用药市场规模仅占全国五大渠道用药市场的1.49%,儿童用药的市场份额却与患者人数占比相去甚远。
儿童用药市场中,中成药一直占据主导地位。在整体儿童用药市场中,中成药的占比为52.9%,化学药为43.5%;医保儿童用药中,中成药的份额为40.8%,化学药为32.26%。全国多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外资企业占领。
年新版医保目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到个,加大了儿童用药保障力度。
尽管医保目录增加了专用于儿童的药物数量,但我国儿童药仍存在品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题。数据显示,我国国产药品总体批文中,儿童药批文数量占比仅2.0%;从化学药品批文来看,儿童药批文数量占比1.0%;从中成药品批文来看,儿童药批文数量占比3.9%。
由于适宜于儿童的品种、规格、剂型缺乏,造成儿童用药大多以成人药品分剂量或不得不超说明书使用。这对儿童用药的安全造成了不小的隐患。
造成目前儿童用药困境的主要原因有:一是在儿童药研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面缺乏配套的动力性*策;二是临床试验开展困难,临床试验水平不高,实验参与度低;三是儿童药研发、生产投入高,研发和生产积极性不高。
年7月1日,儿童用药安全高峰论坛在北京会议中心隆重举行。国家卫生计委药*司张锋副司长就近年来国家保障儿童用药*策做了解读:近年来,各部委机关就儿童用药保障制定了各项*策,保障儿童健康权益、鼓励儿童用药开发、保障儿童用药安全。年国家卫计委等六部委联合发布的《关于保障儿童用药的若干意见》;年国家卫计委成立儿童用药专家委员会;年,卫计委《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》;年2月,出台《国务院办医院药品集中采购工作的指导意见》,对妇儿专科非专利药物实行集中挂网,由医院直接采购;年5月,公示《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,鼓励研发国内缺乏的儿童用药剂型和规格,鼓励儿童药品研发申报清单;临床必需的儿童用药定点生产;儿童用药优先审评;年11月3日,《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》(征求意见稿)发布;年6月,卫计委等九部委制定发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》等。多部委发力,加大儿童用药*策扶持力度,构建保障儿童用药药物*策体系,切实推进各项工作。
小儿石蔻散——独家新医保儿童腹泻专药
小儿石蔻散由国家知名蒙医专家阿拉腾图雅创制的国家6类中药新药,并因此获得国家中医药管理局、世界卫生组织颁发的论文金奖,和内蒙古自治区民族医药科学技术进步奖。
小儿石蔻散针对儿童腹泻患者特点而设计,是具有独创性的儿童腹泻专药
●重用祛湿止泻药物和清肠胃积热药物缓解急性腹泻;独创配伍肉桂、红花、五灵脂(炭)活血止痛缓解儿童腹泻时的腹痛;应用温中健脾药物调理脾胃,恢复食欲,缓解慢性腹泻。
●小儿石蔲散通过隔*、吸附、止泻、止痛、抑菌抗病*五项作用机制而快速止泻。
●小儿石蔻散是治疗儿童腹泻急症药物
由中医院作为组长单位,组织完成了“小儿石蔻散治疗轮状病*性肠炎所致儿童腹泻”双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究,并在此循证医学研究基础上申报成为国家中药六类新药,证实小儿石蔻散:
快速止泻:半小时起效,最快止泻时间为10h,止泻时间中值为48h
高效止泻:三天痊愈率为87.8%
同步改善:腹泻、腹痛、食欲不振
高效病*转阴:轮状病*转阴率80%
●小儿石蔻散治疗小儿腹泻72h治愈率、总有效率分别为94.8%和99.6%,远高于蒙脱石散。
药材、质量控制、临床应用等保障了小儿石蔲散具有适合儿童特性的安全品质。
★不含*性药材和添加剂,炮制方法符合蒙药材炮制规范
★按照新版GMP要求和药典标准生产,严格限制农药和重金属残留
★临床研究证实,对肝肾功能等指标无不良影响,未见*副作用
★相当于儿童一日用量的倍的最大灌胃量急*试验,证实小儿石蔻散安全性和安全阈值剂量大
小儿石蔲散具有强大市场准入和行*包装资质的儿童药物
●民族医药科学技术进步奖
●国家中药二级保护品种(保护品种编号ZYB207030)
●国家专利(发明专利号.6)
●国家中医药管理局、世界卫生组织金奖论文
●中药六类新药
●国家医疗保险药品目录
●(拟)进入民族药临床用药指南
●(拟)进入国家儿童基本药物目录及儿童腹泻用药指南
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