盆腔炎性疾病(pelvicinflammatorydisease,PID)是指女性上生殖道及其周围组织常见的一种感染性疾病,若未接受规范、及时有效的治疗可导致一系列后遗症的发生,即盆腔炎性疾病后遗症(sequelaeofpelvicinflammatorydisease,SPID),主要包括慢性盆腔痛、PID反复发作、不孕症和异位妊娠,严重影响了生育年龄妇女的生殖健康和生活质量。
临床问题1
中成药是否具有改善SPID湿热瘀结证,提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率,改善患者生活质量,降低复发率的作用,其安全性如何?
推荐意见1-妇科千金胶囊(片)
治疗SPID湿热瘀结证,可缓解SPID慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色*有臭味及神疲乏力,可能降低C-反应蛋白(C-reactionprotein,CRP)水平,改善患者生活质量,减少复发率;与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴神疲乏力,或PID反复发作者。(1B)
使用条件
(1)用法用量:①片剂:口服,每次6片,每日3次;②胶囊:口服,每次2粒,每日3次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①忌辛辣、油腻食物;②孕妇禁用;③对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,若用药后出现皮疹需停药。(2D)
3.1.2推荐意见2-金刚藤胶囊(片)
用于SPID湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色*有臭味,消散输卵管积水,缩小盆腔炎性包块,可能降低CRP、IL-6、TNF-α水平,与抗生素联合用药不良反应发生率低于单用抗生素。
尤适用于下腹、腰骶部胀痛或刺痛伴输卵管积水及盆腔炎性包块者。(1B)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次4粒,每日3次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①孕妇禁用;②长期用药(连续使用超过3个疗程)需监测肝、肾功能。(2D)
推荐意见3-康妇炎胶囊
用于SPID湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色*味臭,缩小盆腔炎性包块、减少盆腔积液,可能降低/调节IL-2、IL-1β、ITNF-α、IL-10水平,联合抗生素未增加不良反应发生率。尤适用于下腹胀痛、腰骶胀痛伴阴道分泌物量多、色*味臭,盆腔炎性包块、盆腔积液者。(1B)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次3粒,每日2次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程。(2D)。
(2)注意事项:①忌食辛辣、油腻食物;②月经过多、便溏或带下清稀者不宜服用;③对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;④孕妇禁用。(2D)
推荐意见4-金英胶囊
用于SPID湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色*味臭,改善低热起伏等症状,改善盆腔炎性体征,可能改善患者生活质量,降低复发率。
尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色*味臭,月经过多或经期延长,低热起伏者。(2B)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次4粒,每日3次。4周为1个疗程,可用1~2个疗程。(2D)
(2)注意事项:①若带下清稀无臭者不宜使用;②孕妇、哺乳期妇女忌服;③过敏体质者慎用,若用药后出现皮疹需停药。(2D)
推荐意见5-妇炎康复胶囊(片)
用于SPID湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善盆腔炎性体征,改善阴道分泌物量多、色*味臭。不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色*味臭者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次4粒,每日3次。20日为1个疗程,可连用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①忌食辛辣、油腻食物;②对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用;③肝肾功能异常者慎用;④若带下清稀,无臭,伴有神疲乏力,四肢不温等症不宜使用;⑤孕妇禁用。(2D)
推荐意见6-花红胶囊(片)
用于SPID湿热瘀结证,可缓解SPID慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色*味臭,改善盆腔炎性体征,可能减少盆腔积液,降低复发率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色*味臭,盆腔积液者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:①胶囊:口服,每次3粒,每日3次;②片剂:口服,每次4~5片,每日3次。7日为1个疗程,可连用3~4个疗程。(2D)
(2)注意事项:①妇女经期、哺乳期慎用;②月经过多者经期慎用,带下清稀者不宜选用;③孕妇禁用;④对本品过敏者禁用,过敏体质慎用,若用药后出现皮疹需停药。(2D)
推荐意见7-抗妇炎胶囊
用于湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹胀痛或刺痛),改善盆腔炎性体征,可能改善SPID患者的生活质量,降低PID复发率,与对照中成药比较未增加不良反应发生率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色*味臭,盆腔炎性包块者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:胶囊:口服,每次4粒,每日3次。4周为1个疗程,可用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①妇女哺乳期慎用;②孕妇禁用;③对本品过敏者禁用,过敏体质慎用,若用药后出现皮疹需停药;④带下清稀,无臭者不宜选用。(2D)
推荐意见8-康妇消炎栓
直肠给药用于SPID湿热瘀结证,且与各证型口服中成药联合用于SPID其他各证型,可提高SPID疾病疗效,缓解慢性盆腔疼痛(下腹胀痛、或刺痛、或坠痛,或腰骶部胀痛,性交后加重症状),改善盆腔炎性体征,缩小盆腔炎性包块。同时可改善阴道分泌物异常症状,可能提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率,降低CRP水平,降低SPID复发率。与抗生素联合用药不良反应发生率低于抗生素。(1B)
使用条件:
(1)用法用量:直肠给药,每次1粒,每日1~2次。2~3周为1个疗程,连用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①孕妇忌用;②经期停用;③腹泻患者、严重痔疮、肛裂患者慎用。(2D)
临床问题2中成药是否具有改善SPID气滞血瘀证,患者主要症状(慢性盆腔疼痛、阴道分泌物异常增多、月经异常、中医证候等)及盆腔体征,提高患者生活质量的作用,其安全性如何?
推荐意见9-坤复康胶囊
用于SPID气滞血瘀证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹胀痛或刺痛、腰骶胀痛,经行腹痛加重),改善阴道分泌物异常,改善盆腔炎性体征,单用或与对照中成药联用未增加不良反应发生率。
尤适用于慢性盆腔疼痛伴经行腹痛加重,阴道分泌物量多、色*者,月经过多或经期延长者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次3~4粒,每日3次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程。(2D)
(2)注意事项:①孕妇禁用;②对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用;③服药后发生腹泻等胃肠道反应需停药。(2D)
推荐意见10-红花如意丸
用于SPID气滞血瘀证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹胀痛或刺痛),缓解经期腹痛加重症状,改善阴道分泌物异常症状(量多、色*或白、质稠),可能提高患者生活质量,不良反应发生率与安慰剂相当。尤适用于下腹胀痛、腰骶部胀痛或刺痛,经期腹痛加重、经前乳房胀痛明显者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次1~2g,每日2次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程(2D)。
(2)注意事项:①忌食寒凉、辛辣、生冷食物;②孕妇慎用。(2D)
临床问题3中成药是否具有改善SPID寒湿瘀滞证,患者主要症状(慢性盆腔疼痛、阴道分泌物异常增多等)及盆腔体征,减低复发率的作用,其安全性如何?
3推荐意见11-桂枝茯苓胶囊(丸)
用于SPID寒湿瘀滞证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹冷痛或刺痛,或腰骶部冷痛)、改善阴道分泌物量多,缩小盆腔炎性包块,减少盆腔积液,可能降低血清CRP水平、降低复发率,与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。(1B)
使用条件:
(1)用法用量:①胶囊:口服,每次3粒,每日3次;②丸剂:口服,大丸每次6丸,小丸每次9丸,每日1~2次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程(2D)。
(2)注意事项:①孕妇忌服;②妇女经期、哺乳期慎用;③带下色*臭秽者不宜选用。(2D)
临床问题4中成药是否具有改善SPID气虚血瘀证,患者主要症状(慢性盆腔疼痛、阴道分泌物异常增多、月经异常、中医证候等)及盆腔体征,提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率,改善患者生活质量的作用,其安全性如何?
推荐意见12-丹*祛瘀胶囊
用于SPID气虚血瘀证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹或腰骶部坠胀疼痛),改善阴道分泌物异常症状,缩小盆腔炎性包块,可能降低CRP水平,改善生活质量,与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴倦怠乏力、盆腔炎性包块者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:口服,每次2~4粒,每日2~3次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程(2D)。
(2)注意事项:①孕妇忌服,哺乳期妇女慎用;②经期停服;③对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用;④长期用药(连续使用超过3个疗程)需监测肝、肾功能(2D)。
推荐意见13-止痛化癥胶囊(片)
用于SPID气虚血瘀证,可缓解慢性盆腔坠胀疼痛,消散盆腔炎性包块,可能提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率。与对照中成药比较未增加不良反应发生率。尤适用于SPID伴盆腔炎性包块合并不孕者。(2C)
使用条件:
(1)用法用量:①胶囊:口服,每次4粒,每日2~3次;②片剂:口服,每次4~6片,每日2~3次。28日为1个疗程,可连用2~3个疗程。
(2D)(2)注意事项:①孕妇忌服,哺乳期妇女慎用;②经期停服;③对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用;④肝肾功能不全者慎用;④长期用药(连续使用超过3个疗程)需监测肝、肾功能。(2D)
SPID诊断及中成药选药流程图(收稿:-01-15修回:-01-28)
指南标准化项目组核心成员:张伯礼、陈可冀、高学敏、田金洲、李幼平、陈香美、张俊华、房书亭、王桂华、孙媛媛等
执笔人:魏绍斌(成医院)、金哲(北医院)、魏丽惠(医院)、刘朝晖(首都医科医院)
主审:刘敏如(成都中医药大学)、廖秦平(医院)
遴选的共识成员为:全国临床一线的中、西妇产科专家、患者代表、循证医学方面的专家。
一个推荐意见形成,需要得到至少50%的参与者认可。若某条推荐意见的共识度超过50%,则认为该条推荐意见已达成共识,若未达到50%,则该条推荐意见未达到共识,需要按照专家意见进行修改之后进行第二轮调查。
对于临床应用广泛的经典名方制剂,即使当前缺乏证据,则根据共识小组的经验,结合临床经验进行考虑,采用“专家共识:弱推荐”方式表达推荐意见。
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