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TUhjnbcbe - 2023/4/13 19:47:00
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虽然双*连制剂被封为“神药”,但也有其不良反应,值得临床警惕。提起双*连制剂,无论是医生还是普通大众都不陌生,尤其在新冠疫情期间,各主流媒体发送的一篇“上海药物所、武汉病*所联合发现中成药双*连口服液可抑制新冠肺炎病*”报道后,双*连口服液被一夜抢空,其“名号”也家喻户晓。双*连制剂均由金银花、*芩、连翘三味中药组成,为了方便使用制成了不同的剂型。

中医认为,这三味中药具有良好的清热解*作用。现代医学研究认为,双*连制剂具有广谱抗病*、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病*药物之一。虽然双*连制剂被封为“神药”,但也有其不良反应,值得临床警惕。

3月25日,国家药品监督管理局发布“国家药监局关于修订双*连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告(年第40号)”称根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双*连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书、和项进行统一修订。

来源:国家药品监督管理局

口服制剂:过敏性休克个例报告其中,在“双*连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求”项应增加:监测数据显示,双*连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

同样,在“双*连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求”称,经监测数据显示,双*连口服制剂可见以下不良反应:皮肤:皮疹、瘙痒等。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。

全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。其他:头晕、呼吸困难、心悸等。注射制剂:4周岁及以下儿童、孕妇禁用除了口服制剂外,年,国家药监局已对双*连注射剂[双*连注射液、注射用双*连(冻干)、双*连粉针剂]说明书增加警示语。

国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对双*连注射剂[双*连注射液、注射用双*连(冻干)、双*连粉针剂]说明书增加警示语,并对等项进行修订。同时要求在项下注明:4周岁及以下儿童、孕妇禁用!

来源:国家药品监督管理局此外,从版《医保药品目录》开始,对20几种基层常用的中药注射剂做了限制,限制二级以上医疗机构才能使用,或重症、病种的限制。其中双*连注射剂也在列。

据版《医保药品目录》整理药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。附件1:

附件二:

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