国家药监局近日发布通告，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。
3批次藿香正气水被检出不符合规定
国家药监局通报20批次药品不符合规定，其中有不少眼熟的名字，比如藿香正气水。经江西省药品检验检测研究院检验，标示为四川天府康达药业集团府庆制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公司生产的3批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为甲醇量。
本次通报的药品还包括山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的2批次二羟丙茶碱注射液、河北扁鹊制药有限公司生产的1批次沉香化滞丸、长春普华制药股份有限公司生产的1批次龙泽熊胆胶囊、部分批次的菊花、茜草、紫草等等。不符合规定项目包括可见异物、装量差异、微生物限度、禁用农药残留量、性状、鉴别、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等等。
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已要求相关企业和单位调查整改
不符合规定的项目意味着什么？国家药监局也做出了相应的解释。比如部分批次藿香正气水检出甲醇量不合规，甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。
微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。
性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。中药材及饮片标准中的浸出物项则可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物不符合规定。
国家药监局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
另外，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
常用药藿香正气水不是人人能服
藿香正气水是夏季常用药。医院中医内科侯茜主治医师表示，藿香正气散出自宋代《太平惠民和剂局方》，主要成分是藿香、苍术、厚朴、陈皮、茯苓、紫苏等，具有解表化湿、理气和中之效，主治外感风寒、内伤湿滞之证或夏伤暑湿的感冒、胃肠型感冒等。夏季气温高，湿度较大，在人们疲劳体虚、感受受寒时，湿犯脾胃，出现头痛胸闷、浑身酸沉、胃口不好，甚至恶心呕吐、腹痛腹泻等，此类情况可以服用藿香正气系列药物如藿香正气口服液。
但需要注意的是，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用，年老体弱、慢性病患者应在医生指导下服用。服药期间，宜清淡饮食，不宜服用滋补性中药。另外，藿香正气水的辅料为乙醇，酒精过敏者及开车者应慎用藿香正气水，可选择藿香正气的其他剂型。
扬子晚报/紫牛新闻记者杨彦
校对李海慧